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上海凱利泰“可彎曲椎體成型器”喜獲CE證書

發(fā)布時間:2017-11-14 來源:凱利泰

      上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱:凱利泰)自主研制的用于椎體成形術(shù)的可彎曲椎體成形器產(chǎn)品通過了歐盟認證(證書編號HD 601242290001)。

 作為凱利泰繼球囊擴張導(dǎo)管之后精心打造的最新一代高端產(chǎn)品,可彎曲椎體成形器產(chǎn)品是一種能在椎體內(nèi)實現(xiàn)頭端彎曲,在單側(cè)穿刺時可使針尖到達椎體對側(cè)的工具,不僅可以建立弧形空腔,創(chuàng)造骨水泥灌注腔,靶向傳輸骨水泥,還可以通過旋轉(zhuǎn)手柄實現(xiàn)多向擴張,建立椎體內(nèi)樹狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。

 可彎曲椎體成形器擁有:

1. 靶向擴張,建立獨立的弧狀通道;

2.靶向引導(dǎo)骨水泥的流向,定點輸送骨水泥,使得骨水泥到達較難到達的位置;

3.減少骨水泥分布不均造成的問題,降低再骨折概率等;

4.多次擴張后可建立樹狀通道,增加骨水泥與松質(zhì)骨的鑲嵌連接;

5.提高單側(cè)穿刺效率,減少手術(shù)時間,提高手術(shù)安全性;

6. 不存在損傷椎弓根內(nèi)側(cè)壁現(xiàn)象,提高手術(shù)安全性;

7. 降低術(shù)中放射線透視次數(shù);

8. 減少醫(yī)源性放射性損傷;

9. 創(chuàng)造弧形空腔,減少松質(zhì)骨破壞等特點??煞奖汜t(yī)生安全的進行單側(cè)的手術(shù)操作。

 該產(chǎn)品的使用將減少對人體骨組織的損傷小,并且操作簡便,可單側(cè)穿刺完成手術(shù),同時減少手術(shù)時間;降低骨水泥滲漏率,手術(shù)風(fēng)險減少;術(shù)后即刻加固傷椎,緩解病人疼痛,使的病人能夠提早下床活動。

 可彎曲椎體成形器產(chǎn)品的獲證上市,進一步豐富了凱利泰的椎體成形產(chǎn)品線,加快產(chǎn)品更迭。相信可彎曲椎體成形器產(chǎn)品將會憑借其突出的性能優(yōu)勢為凱利泰進一步鞏固和提升椎體成形產(chǎn)品在歐盟等海外市場的占有率。

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